[한스경제=이소영 기자] 서정진 셀트리온그룹 회장의 미래 비전인 CDMO(위탁개발생산) 사업이 본격적으로 시작하기도 전 공급망 재검토에 대한 우려가 제기됐다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 리쇼어링(미국 내 생산시설 이주) 정책에 드라이브를 걸었기 때문이다. 코로나19 팬데믹으로 물거품이 된 '중국 우한 CMO(위탁생산)' 사태가 반복될지, 시련을 딛고 성공시킬 수 있을지 귀추가 주목된다.  

11일 제약바이오업계에 따르면 서 회장과 장남 서진석 셀트리온 이사회 의장은 그룹의 미래 성장동력으로 CDMO를 지목하고 잰걸음으로 사업을 준비 중이다.

앞서 셀트리온은 지난해 12월 CDMO 사업을 이끌 자회사 '셀트리온바이오솔루션스'를 설립했다. CMO를 넘어 CDO(개발) CRO(임상)를 아우르는 원스톱 서비스를 제공하는 것을 목표로 바이오시밀러 사업과의 시너지 효과도 노릴 계획이다.

이번 사업에는 1차 자본금 100억원을 시작으로 총 2~3조원이 투입될 예정이다. 서 회장은 절반 이상은 자체 자금으로 조달하고 외부 투자도 병행하겠다는 계획을 밝힌 바 있다.

CDMO의 핵심인 생산시설은 올해 상반기 내 국내 10만ℓ 규모의 1공장 착공을 시작으로 최대 20만ℓ까지 생산능력을 확장할 계획이다. 

본격적인 매출은 상업 가동을 시작하는 2028년이 목표다. 이어 2029년 매출 약 5000억원을 달성하고, 2035년까지 글로벌 톱티어 CDMO로 도약하겠다는 계획이다.

트럼프 행정부, 리쇼어링 드라이브…공급망 재검토 우려

문제는 생산시설 확보 전부터 시련을 직면하게 됐다는 점이다. 트럼프 행정부가 업계 안팎에서 우려했던 리쇼어링 정책에 드라이브를 걸기 시작했기 때문이다. 

트럼프 대통령은 최근 백악관 내각 회의에서 "(제약사들이) 미국으로 들어올 시간을 1년이나 1년 6개월 정도 주겠다"며 "이후 의약품이나 다른 것들을 미국으로 가져오면 매우 높은 관세율인 200%를 부과하겠다"고 말했다.

허혜민 키움증권 연구원은 "최근 행정명령과 국가우선바우처(CNPV) 신규 제도 등을 보면 트럼프 행정부가 얼마나 리쇼어링에 대해 진지하게 접근하고 있는지를 알 수 있다"며 "미국 내에 생산시설이 없는 CDMO 업체들의 경우 공급망 재검토가 필요할 것으로 보인다"고 분석했다.

떠오르는 중국 진출 실패의 악몽

트럼프 정부가 의약품에 200%의 관세를 실제로 부과할지 여부에 대해서는 불확실하지만 지속적으로 협상 카드로 활용할 것이라는 게 정재계 지배적인 전망이다.

이 같은 상황이 지속될 경우 셀트리온은 미국을 제외한 유럽과 아시아 시장에서만 CDMO 사업을 해야 하는 상황에 놓일 수도 있다. 세계 2위 의약품 시장인 중국 진출에 실패했던 과거가 떠오르는 대목이다.

셀트리온은 중국 정부의 바이오 우호 정책을 근거로 지난 2020년 1월 중국 후베이성 우한시와 12만ℓ 규모의 생산시설을 건설하는 협약을 맺었다. 2025년까지 5년간 설비투자에만 약 6000억원을 투자해 중국 내수 시장 공급을 위한 대규모 CMO 사업을 병행할 예정이었다.

서 회장은 현지 법인 설립 및 직판망 구축 계획까지 발표했으나 코로나19로 인해 2022년 사업이 중단됐다.

서정진 회장, 국내 출범 후 해외 생산시설 검토

트럼프 행정부 외풍에도 불구하고 셀트리온은 국내에 생산시설을 확보하겠다는 방침이다. 이후 미국을 포함한 해외 생산시설 확보에 대해 검토할 계획이다.

서 회장 역시 "국내에 본부를 두고 20만ℓ 생산공장을 짓되 필요하면 10만ℓ 규모의 생산공장을 해외투자하는 방법을 검토하겠다"고 설명한 바 있다.

업계 관계자는 "CDMO 사업도 결국 종류가 무엇인지가 중요하다"며 "원료의약품 부분에서는 관세가 부과되지 않기 때문에 리쇼어링 관련 큰 부담이 없지만 바이오시밀러를 제조할 경우 문제가 될 수 있다"고 설명했다. 

이어 "서 회장의 기자회견 이후 셀트리온이 CDMO 사업 방향과 진행 상황에 대해 밝힌 바가 없어 일부에선 불안하게 느낄 수 있다"며 "미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 미국 내 생산시설을 인수하는 등의 계획이 있을 수 있는데, 이런 계획을 선제적으로 설명할 필요가 있어 보인다"고 덧붙였다.

이소영 기자 sylee03@sporbiz.co.kr