내용요약
실제 임상 진행 전략 및 상업화 로드맵 공유
| 한스경제=김동주 기자 | 성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀(회장 라정찬)은 오는 20일 오전 11시(미 동부시간) 미국 워싱턴 D.C. 소재 라인호텔에서 줄기세포 사업 진출 및 향후 계획을 공유하는 기자회견을개최한다고 11일 밝혔다.
이번 회견에서는 최근 종료된 세계 최초 중증 무릎 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템(JointStem)’ 한국 3상 임상시험5년 장기 추적 관찰 주요 결과 발표, 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 최종임상 진입을 위한 EOP2(End of Phase 2) 미팅 결과를 소개할 예정이다.
조인트스템은 2024년~2025년 사이 미국 FDA로부터 재생의료 혁신치료제(RMAT)•혁신적 치료제(BTD)•동정적 사용(EAP) 등 3대 신속 승인 프로그램을 모두 획득한 세계 최초의 세포치료제다. 이번 설명회에서는 실제 임상 진행 전략 및 상업화 로드맵이 구체적으로 공유될 전망이다.
또한 네이처셀은 미국 메릴랜드주 볼티모어 내에 조성 중인 ‘바이오스타스템셀 캠퍼스(BIOSTAR Stemcell Campus)’ 구축 현황과 계획을 발표한다.
해당 캠퍼스에는 줄기세포 GMP 제조시설이 포함될 예정이며 투자 지원 협약식도 같은 날 진행한다. 이를 통해 미국 내 줄기세포 임상•제조•치료 인프라를 본격적으로 확대한다는 방침이다.
한편 이번 네이처셀 기자회견은 유튜브로 생중계 될 예정이다.
김동주 기자 ed30109@sporbiz.co.kr
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