[한스경제=김동주 기자] HLB(에이치엘비)의 간암신약 ‘리보세라닙’ 병용요법이 중국에서 유방암 치료제로 허가를 획득했다.

HLB는 파트너사인 항서제약이 지난 2일 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가 받았다고 3일 밝혔다. 

지난 4월 난소암 치료제로 허가 받았던 리보세라닙 병용요법이 이번에 유방암으로도 신약허가를 받은 것이다. 

특히 지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구 결과에 따르면 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과, 무진행생존기간(mPFS)에서 리보세라닙+플루조파립 병용요법(11.0개월)이 플루조파립 단독(6.7개월)이나 기존 화학요법(3.0개월) 대비 현저히 높게 나타났고 전체생존기간(mOS), 객관적 반응률(ORR) 등에서도 높은 치료 이점을 보인 바 있다. 두 약물의 병용 시 환자의 중증 진행 리스크도 73% 가량 낮춰주는 것으로 나타났다.

난소암에 이어 유방에서도 우수한 데이터가 도출됨에 따라, HLB와 항서제약의 추가적인 협업 논의도 청신호가 켜졌다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와 플루조파립의 개발사인 항서제약간 협력이 필수적이기 때문이다.

이미 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다는 분석이다. 중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있기 때문이다.

김동주 기자 ed30109@sporbiz.co.kr