[한스경제=변동진 기자] 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스'가 코로나19 치료제 사용 가능하다는 가능성을 입증했다.

신풍제약은 지난 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID)에서 경구용 코로나 치료제로 개발 중인 '피라맥스'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.

경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 피라맥스 글로벌 3상 임상을 진행한 결과 2차 유효성 평가변수 및 탐색적 평가변수 일부에서 통계적으로 유의미한 결과와 안전성을 확인했다. 앞서 지난해 발표한 톱라인에선 1차 유효성 평가변수 미충족된 바 있다.

신풍제약에 따르면 오미크론 변이 후 FDA 등 대부분 국가의 허가기관에서 코로나19 치료제의 유효성 평가지표로 인정하고 있는 ▲코로나19 증상 발생 후 72시간 이내의 초기 치료에서 탐색적 평가변수인 12개 임상 증상(기저시점 콧물 또는 코막힘, 인후통, 기침, 열감 또는 발열, 권태감 또는 피로감, 숨가쁨 또는 호흡곤란, 오한 또는 떨림, 근육통 또는 몸살, 두통, 구역, 구토, 설사)의 지속적 증상 소실 시간은 피라맥스군의 경우 11일로 위약(13일)에 비해 통계적으로 유의하게 단축됐다. 

또한 '11-point WHO-CPS 점수(코로나19가 중증 악화 시 다양한 증상을 보이고 환자마다 증상양상이 다른 급성감염질환임을 고려할 때 생존과 더불어 임상적 개선의 복합적 평가 방법, 미국 FDA 지침에 따라 WHO에서 제시한 코로나19 임상 징후에 대한 11단계 순위척도)' 변화량 분포에서 14일째 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다.

특히 29일째까지 증상이 있는 환자(피라맥스군 35/234 [14.96%] vs 위약군 47/237 [19.83%])의 비율이 피라맥스군에서 위약대비 24.6% 감소했다.

신풍제약 관계자는 "국내뿐 아니라 전 세계적으로 코로나19 치료제의 무상지원이 중단되면서 비용∙효과 분석이 활발히 진행되고 있으며, 유효성과 안전성이 입증되고 수용 가능한 약가의 치료제가 절실한 상황"이라며 "피라맥스는 조기투약군의 경우 29일까지의 증상 소실 환자 비율은 물론, 7일 이내 증상이 조기 소실되는 환자 비율도 증가되는 경향성을 보이고 있어 최근 제기되는 롱코비드의 위험성을 고려할 때 이번 임상 결과는 주목할 만하다고 생각된다"고 말했다.

이어 "이번 학회 발표 자료를 바탕으로 논문을 출판하고, 향후 개발 방향을 결정할 계획"이라고 말했다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr