[한스경제=변동진 기자] 메디톡스의 계열사인 메디톡스코리아가 개발한 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 상용화가 임박했다.

31일 메디톡스코리아에 따르면 식품의약품안전처(MFDS)에 뉴럭스 품목허가를 신청했다. 적응증은 미간주름 개선이다.

뉴럭스는 새로움(New)과 빛의 세기를 나타내는 럭스(Lux)가 결합돼 ‘새로운 빛’이라는 의미를 담고 있다. 이 제품은 개선된 최신 공정을 적용, 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이라고 회사 측 설명했다. 지난 2020년 9월 호주에서 임상 2상을 마쳤으며, 지난 4월 3상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다.

주희석 메디톡스코리아 대표는 “이번 허가 신청으로 뉴럭스의 출시가 최종 단계에 들어섰다”며 “성공적인 시장 진입을 위해 모든 역량을 집중해 글로벌 톡신 시장을 석권하는 게임 체인저로 성장시킬 것”이라고 말했다.

이어 “해외 국가별 허가 획득과 추가 적응증 확보를 위한 임상시험도 신속히 진행하겠다”고 덧붙였다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr