[한스경제=변동진 기자] 대웅제약이 중국에서 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약후보 물질 ‘이나보글리플로진’ 임상시험 3상을 승인받았다. 

22일 대웅제약에 따르면 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가받은 임상은 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법에 대한 3상이다. 지난해 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한지 3개월 만이다.

대웅제약은 곧바로 중국 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 임상을 진행할 계획이다. 국내에서 지난 1월 유사한 내용으로 실시한 3상 톱라인 결과를 발표했다. 해당 임상에서 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 위약과 비교해 비열등성을 입증해낸 바 있다. 

이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약후보 물질이다. 국내에서 실시된 ▲단독 ▲메트포르민 2제 병용 ▲메트포르민과 DPP4 억제제 3제 병용 등 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 오는 2023년 국내 발매, 2025년 중국 품목허가가 목표라고 회사 측은 밝혔다.

전승호 대웅제약 대표는 “중국에서 나보타와 펙수프라잔에 이어 이나보글리플로진까지 허가 혹은 임상계획을 승인받은 것은 대웅제약의 우수한 기술력을 인정하고 있다는 증거”라며 “회사의 글로벌 신약 포트폴리오를 빠른 시일 내에 현실화함으로써 성장동력에 더욱 불을 지피고, 세계 당뇨병 환자들의 불편함도 덜겠다”고 말했다.

한편 대웅제약은 지난해 말 중국에 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 허가신청을 제출, 현지 식약당국의 허가를 기다리고 있다. 더불어 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루정’은 라이선스아웃에 성공해 현재 3상을 진행하고 있다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr