| 한스경제=김동주 기자 | 국내 원발성 담즙성 담관염 환자에게 새로운 치료 기회가 열린다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 입센코리아의 수입 희귀의약품인 ‘아이커보정80mg(성분명 엘라피브라노)’을 허가했다고 24일 밝혔다.

이 약은 과산화소체 증식제 활성화 수용체에 작용해 담즙산 합성을 감소시키고 담즙산 흡수를 증가시켜 원발성 담즙성 담관염에 효과를 나타내는 의약품으로 우르소데옥시콜산(UDCA)에 내약성이 없거나 반응이 불충분한 성인 환자에게 사용한다. 

원발성 담즙성 담관염은 자가면역질환으로 간 내 작은 담관이 파괴되어 담즙 등이 축적돼 간이 손상되는 희귀 만성 진행성 간질환이다.

식약처는 이 약이 기존 치료제로 치료가 어려운 원발성 담즙성 담관염 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대하고 있다. 또한 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 확인된 치료제를 신속하고 면밀히 심사‧허가해 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.

김동주 기자 ed30109@sporbiz.co.kr