| 한스경제=김동주 기자 | 의료 AI 전문기업 코어라인소프트(대표 김진국)가 자사의 AI 기반 영상분석 소프트웨어 ‘에이뷰(AVIEW)’의 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인허가 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다.

이번 갱신에는 NeuroCT와 LungCT 기능이 새롭게 추가돼 두개내 출혈 분석 및 폐결절 분석 기능이 포함됐다.

NeuroCT는 두경부 CT 영상에서 두개내 출혈 의심 영역을 자동으로 분석하고 시각화하는 기능을 제공한다. 이를 통해 응급상황에서의 신속한 진단을 위한 판독보조 정보 제공과 의사결정을 지원한다.

LungCT는 흉부 CT에서 폐결절을 정밀 분석하고 크기, 형태, 변화 양상을 정량 분석하여 의료진의 진단 의사결정을 체계적으로 지원한다. 특히 폐암 조기 발견과 추적 관찰에서 중요한 역할을 담당한다.

이번 인허가의 핵심 성과는 ‘영상진단관리 가산3’ 수가 적용 확보다. 이는 일본 내 AI 등 첨단 기술 기반 영상판독 시스템에 대해 영상판독료에 추가 수가를 산정하는 제도로 의료기관이 AI 솔루션 도입 시 직접적인 비용 보전을 받을 수 있어 시장 확산의 실질적 동력이 되고 있다.

일본은 AI 영상진단 솔루션의 허가와 수가 모두 높은 진입장벽을 가진 시장으로 평가받는 만큼, 이번 성과는 AVIEW NeuroCAD의 기술적 우수성과 임상 유효성을 동시에 입증한 결과로 해석된다. 

코어라인소프트는 올해 3월 뷰노로부터 AI 기반 폐결절 검출 분석 솔루션 '뷰노 메드 LungCT(VUNO Med–LungCT)' 기술을 양도받아 기존 'AVIEW LCS Plus'와 함께 흉부 진단 AI 분야의 기술 포트폴리오를 대폭 강화했다. 이러한 기술 통합을 통해 경쟁 우위를 확보하고, 일본 시장에서의 제품 신뢰도와 선택의 폭을 확대할 수 있게 되었다. 

김진국 코어라인소프트 대표이사는 “이번 인허가와 수가 적용을 통해, 폐암 및 뇌출혈 중심의 AI 솔루션을 바탕으로 일본 의료 환경에 최적화된 진단 워크플로우를 제시하며 현지 시장에서의 경쟁력을 한층 강화해 나갈 것”이라고 전했다.

한편 코어라인소프트는 오는 8월 2일 도쿄의 시나가와 인터시티 홀에서 개최되는 일본흉부방사선학회(JSTR)에 참가할 예정이다.

김동주 기자 ed30109@sporbiz.co.kr