내용요약 안전성‧유효성 확인
연말 임상 최종결과보고서 발행
오스템카디오는 심혈관 중재시술 심포지엄 ‘ENCORE SEOUL 2024’에 공식 후원사로 참가했다./오스템임플란트 제공
오스템카디오는 심혈관 중재시술 심포지엄 ‘ENCORE SEOUL 2024’에 공식 후원사로 참가했다./오스템임플란트 제공

[한스경제=김동주 기자] 오스템카디오는 심혈관 중재시술 심포지엄 ‘ENCORE SEOUL 2024’에 공식 후원사로 참가해 자사 제품의 우수성을 성공적으로 알렸다고 14일 밝혔다.

지난 9일부터 11일까지 3일간, 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 진행된 ‘ENCORE SEOUL 2024’는 올해로 18년차를 맞이한 글로벌 임상 학술 심포지엄으로 한국, 미국, 독일, 영국, 프랑스, 스위스, 스웨덴, 네덜란드, 일본, 중국, 싱가폴 총 11개국 의료기기, 제약∙바이오 기업 본사 및 한국지사가 참가했다.

오스템카디오는 이번 학술 행사장에 홍보 부스를 마련해 자사 약물 방출 관상동맥용 스텐트 ‘센텀(CENTUM)’과 PTCA 풍선 카테터(Balloon Catheter) ‘ROVL PLUS’과 ‘NC ROVL PLUS’, 풍선 확장기 ‘INJET INFLATOR’를 선보였다.

행사 둘째 날에는 분당서울대학교병원 순환기내과 윤창환 교수가 관상동맥질환(CAD)을 위한 에베로리무스 방출 스텐트 ‘센텀’의 임상적 유효성과 안전성에 대해 발표했다. 윤 교수는 한국산 최초로 에베로리무스(Everolimus) 약물을 코팅한 오스템카디오의 센텀 스텐트로 관상동맥 중재시술울 받은 500여 명을 1년간 관찰한 것을 근거로 임상시험 연구 결과를 공개했다.

윤 교수는 “연구를 통해 오스템카디오 센텀(CENTUM)의 시술 안전성과 유효성을 더 확실하게 확인할 수 있었다. 연말에 해당 임상시험 최종 결과를 보고서로 발행할 계획”이라고 말했다.

스텐트와 풍선 카테터는 미국 FDA와 유럽 CE 기준, 가장 고위험도에 해당하는 4등급 의료기기로 철저하게 검증된 임상 데이터를 기반으로 안전성과 효과성에 대한 까다로운 기준을 통과해야 인허가를 획득할 수 있어 진입장벽이 높은 시장이다.

박근진 오스템카디오 대표는 “약물방출 스텐트는 다국적 2개 기업이 전 세계 점유율을 차지하는 과점 구조였으나 2021년 한국 기업으로서는 최초로 당사가 에베로리무스 약물이 코팅된 3세대 약물방출스텐트 센텀을 출시해 한국 전문의들의 관심을 받았다”고 설명했다.

한편 오스템카디오는 지난해 4월 오스템카디오텍에서 오스템카디오로 사명을 변경하고 올해 4월에는 박근진 대표이사가 부임하여 연구개발 역량 강화와 해외 진출에 박차를 가하고 있다. 오스템카디오는 자사 스텐트의 유럽 MDR 인증 획득을 준비하고 있으며 심혈관뿐만 아니라 뇌혈관, 말초혈관까지 의료기기 제품 라인업을 다각화할 계획이다.

김동주 기자

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